クオリプス【4894】 沿革 グロース(内国株式)

この会社は、ヒトiPS細胞由来の再生医療製品の開発・商業化、特に心筋細胞シートの製造・販売、及びCDMO事業を通じて、重症心不全治療等に貢献する事業を展開しています。

クオリプス【4894】 沿革 グロース(内国株式)

この会社は、ヒトiPS細胞由来の再生医療製品の開発・商業化、特に心筋細胞シートの製造・販売、及びCDMO事業を通じて、重症心不全治療等に貢献する事業を展開しています。

沿革

2017年3月 国立大学法人大阪大学(以下「大阪大学」)の発明(主に再生医療)を実用化・事業化する目的で設立された株式会社セルキューブが、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの事業化のために、神奈川県横浜市西区において株式会社Cuore(当社)を創業・設立
2017年6月 株式会社セルキューブより、ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートに関する事業譲渡を受け、大阪大学との産学連携の共同研究講座「最先端再生医療学共同研究講座」を承継 (共同研究講座は二度の延長により2025年9月まで継続) 商号を株式会社Cuoreからクオリプス株式会社に変更
2017年9月 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認の取得を目的として第一三共株式会社と共同研究開発契約を締結
2018年2月 大阪大学吹田キャンパス内に研究施設(共同研究講座)を開設(当社阪大ラボ)
2018年3月 大阪大学の研究チームがヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する臨床研究の試験計画を大阪大学内で申請
2018年6月 東京都中央区に本店を移転
2019年10月 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートを用いた虚血性心疾患に関する医師主導治験の治験届を大阪大学が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出(当社は同医師主導治験を支援)
2020年1月 同医師主導治験(コホートA)の開始(1例目の移植)
2020年8月 大阪府箕面市において自社研究施設を兼ね備えた商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」(Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy 1st)の稼働を開始
2020年11月 同医師主導治験(コホートA)終了(3例目の移植完了)
2021年9月 CLiC-1が厚生労働省近畿厚生局より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」第35条第1項に基づく「特定細胞加工物製造許可」(施設番号:FA5210001)を取得
2022年4月 朝日インテック株式会社と共同研究開発契約を締結
2022年8月 同医師主導治験(コホートB)が開始され、順天堂大学医学部附属順天堂医院において移植手術を実施(1例目の移植)
2023年3月 同医師主導治験(コホートB)終了(5例目の移植完了)
2023年6月 東京証券取引所グロース市場に株式を上場
2023年10月 国立大学法人新潟大学大学院医歯学総合研究科消化器内科学分野と共同研究契約締結
2023年11月 経済産業省が米国・シリコンバレーに開設したビジネス拠点への入居決定
2023年12月 東京都中央区に連結子会社としてクオリプスヘルスケアサイエンス株式会社を設立